Заплановано засідання FDA щодо пептидів 23 24 липня 2026

• FDA планує розгляд семи пептидів на засіданні Pharmacy Compounding Advisory Committee 23–24 липня 2026
• науковці FDA вказують на брак доказів безпеки та ефективності для внесення пептидів до переліку речовин для компаундування
• у підготовчих матеріалах згадують ризики імуногенності та можливі проблеми якості, зокрема забруднення й неправильне маркування

Про це повідомляють NBC News, Ars Technica.

June 30, 2026, 3:36 PM EDT

Секретар охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший виступає за дерегуляцію низки пептидів, однак науковці Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) вважають, що доказів недостатньо для рекомендацій щодо їх застосування.

FDA повідомляє, що наступного місяця на засіданні дорадчого комітету розглядатимуть питання, чи дозволити компаундінговим аптекам виробляти сім різних пептидів.

Пептиди є молекулами, що складаються з ланцюгів амінокислот. Їх можна виявляти в організмі природно або синтезувати в лабораторії. За даними матеріалу, в останній час пептиди набули популярності в середовищі велнес-інфлюенсерів та подкастерів, які пов’язують їх із втратою ваги та лікуванням різних станів.

У повідомленнях також зазначено, що більшість пептидів продають у «сірому» сегменті: вони не є схваленими FDA ліками, але їх можна замовляти онлайн у постачальників без регуляторного контролю. При цьому частина продавців маркує продукцію як «для досліджень лише», щоб обійти регуляторні обмеження.

Засідання Pharmacy Compounding Advisory Committee заплановане на July 23 and 24. На ньому планують оцінити докази щодо пептидів BPC-157, emideltide, epitalon, KPV, MOTS-c, semax та TB-500. FDA ухвалює остаточні рішення, але зазвичай враховує рекомендації дорадчих комітетів.

У матеріалі наводяться коментарі лікарки Анiти Гупта, яка працювала в комітеті у 2020–2025 роках. Вона зазначила, що раніше панель голосувала проти надання доступу до певних пептидів через компаундінгові аптеки через ризики імуногенності та занепокоєння щодо забруднення продукції. Також ідеться про проблеми з важкими металами, мікробним забрудненням та неправильним маркуванням.

FDA опублікувало імена дев’яти нових членів, яких призначили на чотирирічні терміни до комітету. У повідомленні зазначено, що частина з них пов’язана з велнес-центрами, які просувають або продають пептиди.

У підготовчих матеріалах, які оприлюднили перед засіданням, науковці FDA дійшли висновку, що жоден із семи пептидів не має достатньої доказової бази для внесення до переліку речовин, які аптеки можуть компаундувати. Також зазначено, що не можна виключати проблеми з безпекою, а для частини пептидів відсутні дослідження на людях. Окремо згадується, що різні форми пептидів можуть мати відмінні властивості, і є невизначеність щодо того, яку саме версію речовин просять оцінити.

У матеріалі також вказано, що FDA не зобов’язане приймати рекомендації дорадчих комітетів, але часто робить це. Перед засіданням FDA повідомляє, що остаточне рішення щодо питань, які розглядають, ухвалюватимуть після врахування внеску в межах дорадчого процесу та завершення всіх оглядів.

На засіданні планують обговорити можливість виробництва пептидів компаундінговими аптеками. Наразі FDA не дозволяє компаундінговим аптекам виготовляти ці пептиди для використання людьми, хоча їх можуть продавати для «research use only».

Також повідомляється, що сім пептидів були номіновані двома групами, які згодом відкликали заявки, але FDA все одно вирішило оцінити ці речовини. Представники груп не відповіли на запити про коментарі.

Теги: Добробут/Дослідження/США